Ce este captarea electronică a datelor (edc)? - definiție din techopedia

Definiție - Ce înseamnă Captura electronică de date (EDC)?

Captarea electronică a datelor (EDC) este colectarea și gestionarea computerizată a datelor din studiile clinice de la pacienți și subiecți. Un sistem EDC utilizează tehnologia pentru a simplifica colectarea și transmiterea datelor de studiu clinic de la pacient la laboratorul de cercetare. Procesul reduce erorile de date pentru a oferi cercetătorilor o calitate îmbunătățită a datelor. În plus, grăbește întregul proces de studiu clinic, reducând astfel costurile de cercetare.

Soluțiile EDC sunt utilizate pe scară largă pentru studii clinice și scopuri de cercetare de către organizațiile de cercetare clinică, biotehnologie și industrii farmaceutice, precum și pentru activități de supraveghere a siguranței.

Techopedia explică Captarea electronică a datelor (EDC)

Datele studiilor clinice la sursă pot fi înregistrate mai întâi pe hârtie și apoi introduse în formularul de raport de caz electronic sau pot fi introduse direct în formularul de raport de caz electronic (FCR). O altă procedură de intrare este sistemul de răspuns vocal interactiv (IVR), în care pacientul raportează informații printr-un telefon sau un sistem de colectare a datelor de punct de contact. Acest lucru este cunoscut sub denumirea de rezultate electronice ale pacientului (ePRO), iar datele sunt capturate folosind dispozitive precum tablete sau pixuri digitale.

Sistemele EDC sunt comerciale, open source sau dezvoltate în interior. Sistemul poate fi autonom, bazat pe server sau un sistem bazat pe Web cu mai multe site-uri. Majoritatea sistemelor au caracteristici comune care permit eficientizarea colectării, gestionării și schimbului ușor de date între diferitele dispozitive și sisteme. Un sistem EDC tipic include o interfață grafică de utilizator pentru introducerea datelor, o componentă de validare a datelor și un instrument de raportare.

Unele caracteristici comune ale sistemelor EDC includ:

• Formulare electronice standard de raport de caz (eCRF)
• Introducerea datelor cu validare a datelor în timp real
• Managementul interogărilor
• Calea de audit a datelor
• Inspecția schimbărilor de date
• Export de date
• Acces multi-nivel utilizator
• Generarea de rapoarte

Avantajele sistemelor EDC includ accesul rapid la date, securitatea datelor, datele precise și organizate, eficiența și respectarea rentabilă a cerințelor de reglementare. Sistemele bazate pe web cu formulare de colectare a datelor online permit colectarea și editare de date în timp real, multi-utilizator, multi-site.