Cuprins:
- Definiție - Ce înseamnă Food and Drug Administration (FDA)?
- Techopedia explică administrarea alimentelor și drogurilor (FDA)
Definiție - Ce înseamnă Food and Drug Administration (FDA)?
Food and Drug Administration (FDA) este o organizație de informare a sănătății din SUA. FDA este implicată în arena dispozitivelor medicale, dar scopul său principal este de a proteja oamenii împotriva răului împotriva medicamentelor și alimentelor potențial periculoase. FDA servește, de asemenea, ca agenție de raportare a siguranței, în cazul în care suflatorii pot raporta în mod anonim preocupările și rezultatele în materie de siguranță pentru sănătate.
FDA realizează o oarecare supraveghere a înregistrărilor de sănătate și a tehnologiei informației de sănătate (HIT). În 2010, a revizuit mai mult de 260 de rapoarte privind incidentele medicale legate de cazierul medical care au cauzat efectiv vătămări ale pacientului, șase dintre acestea rezultând în decesul pacientului.
Techopedia explică administrarea alimentelor și drogurilor (FDA)
În prezent, Oficiul Coordonatorului Național (ONC) certifică furnizorii de înregistrări electronice de sănătate (EHR), profesioniștii IT privați și furnizorii eligibili care implementează sisteme EHR. FDA are în vedere un rol mai mare în reglementarea software-ului EHR.
Preocupările principale ale FDA în ceea ce privește dezvoltarea EHR includ calitatea vânzătorilor EHR, care trebuie să fie alese în funcție de termenele stabilite prin Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act (HITECH). O altă preocupare pentru FDA este absența reglementărilor privind sistemele de calitate elaborate în cadrul sistemelor de vânzări EHR; acestea sunt destinate furnizării de trasee de audit și se concentrează pe evenimente medicale adverse. Unii dintre cei mai influenți furnizori de EHR consideră că nu sunt calificați pentru a rezolva erorile medicale din EHR-urile lor, ceea ce poate influența dacă FDA se află în legătură cu ONC pentru a asigura raportarea electronică a siguranței pacienților și integritatea datelor.
Ca urmare a acestor îngrijorări, este necesar ca consultanții HIT independenți care nu sunt afiliați cu furnizorii mari EHR să scrie programe care furnizează rezultate de asigurare a calității, cum ar fi erorile de prescripție electronică, ratele de morbiditate și mortalitate și cauzele acestora și alte sisteme vitale de calitate măsuri de raportare. Dacă nimic altceva, FDA ar putea angaja profesioniști din afara IT pentru auditul sistemelor EHR.
